WASHINGTON. Ocho senadores federales han
pedido a la Administración de Alimentos y Medicinas que analicen nuevos
estudios que sugieren que algunos cigarrillos electrónicos contienen
cancerígenos peligrosos similares a los de los cigarrillos
tradicionales.
En una carta enviada el jueves, los legisladores demócratas dijeron que la FDA debería trabajar para proteger de los cigarrillos electrónicos a los usuarios y a quienes están cerca de ellos de posibles vapores que provocan cáncer, al parecer producidos por los dispositivos.
Los cigarrillos electrónicos consisten de una batería, una resistencia en espiral y un tanque que contiene líquido con sabor a nicotina. Cuando los usuarios inhalan, la batería calienta la resistencia y el líquido se convierte en vapor, que es inhalado como humo de un cigarrillo normal. Los sistemas de tanque son generalmente cigarrillos electrónicos más largos -aproximadamente del tamaño de un cepillo dental eléctrico- que pueden contener más nicotina.
Estudios reportados primero por The New York Times sugieren que estos dispositivos se calientan lo suficiente para producir sustancias químicos tóxicas como formaldehído, un carcinógeno presente también en los cigarrillos tradicionales.
Los que defienden los cigarrillos electrónicos han argumentado que son una alternativa más segura porque no producen el humo y alquitrán que genera el tabaco. Pero la nueva investigación de científicos del Instituto Roswell Park del Cáncer impugna ese razonamiento, al menos para algunos productos. El estudio del centro con sede en Buffalo, Nueva York, será publicado más adelante este mes en la revista Nicotine and Tobacco Research, según el Times.
Las conclusiones suscitan además interrogantes sobre los peligros potenciales de los cigarrillos electrónicos para los que inhalen inadvertidamente los vapores. La ciudad de Nueva York, Chicago y Los Angeles han prohibido recientemente los cigarrillos electrónicos en ciertas áreas interiores y en lugares públicos.
El mes pasado la FDA anunció que comenzaría a regular los cgarrillos electrónicos. Pero los senadores señalaron que la propuesta de la agencia se enfoca principalmente en los ingredientes de los cigarrillos y no en los vapores que producen.
En una carta enviada el jueves, los legisladores demócratas dijeron que la FDA debería trabajar para proteger de los cigarrillos electrónicos a los usuarios y a quienes están cerca de ellos de posibles vapores que provocan cáncer, al parecer producidos por los dispositivos.
Los cigarrillos electrónicos consisten de una batería, una resistencia en espiral y un tanque que contiene líquido con sabor a nicotina. Cuando los usuarios inhalan, la batería calienta la resistencia y el líquido se convierte en vapor, que es inhalado como humo de un cigarrillo normal. Los sistemas de tanque son generalmente cigarrillos electrónicos más largos -aproximadamente del tamaño de un cepillo dental eléctrico- que pueden contener más nicotina.
Estudios reportados primero por The New York Times sugieren que estos dispositivos se calientan lo suficiente para producir sustancias químicos tóxicas como formaldehído, un carcinógeno presente también en los cigarrillos tradicionales.
Los que defienden los cigarrillos electrónicos han argumentado que son una alternativa más segura porque no producen el humo y alquitrán que genera el tabaco. Pero la nueva investigación de científicos del Instituto Roswell Park del Cáncer impugna ese razonamiento, al menos para algunos productos. El estudio del centro con sede en Buffalo, Nueva York, será publicado más adelante este mes en la revista Nicotine and Tobacco Research, según el Times.
Las conclusiones suscitan además interrogantes sobre los peligros potenciales de los cigarrillos electrónicos para los que inhalen inadvertidamente los vapores. La ciudad de Nueva York, Chicago y Los Angeles han prohibido recientemente los cigarrillos electrónicos en ciertas áreas interiores y en lugares públicos.
El mes pasado la FDA anunció que comenzaría a regular los cgarrillos electrónicos. Pero los senadores señalaron que la propuesta de la agencia se enfoca principalmente en los ingredientes de los cigarrillos y no en los vapores que producen.
La FDA establece nuevas reglas sobre los cigarrillos electrónicos
La Administración de Alimentos y
Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) está haciendo otro intento
por regular los cigarrillos electrónicos y otros productos del tabaco.
El jueves, la agencia propuso reglas que exigen una estricta regulación de los cigarrillos electrónicos, puros, el tabaco de pipa, los geles de nicotina, el tabaco de pipa de agua y las pipas de agua. Actualmente, la FDA sólo tiene autoridad reguladora sobre los cigarrillos, el tabaco sin humo y el tabaco de liar.
Cuando se completen estas recomendaciones después de un período de exposición pública de 75 días, se prevé que la edad mínima para comprar los productos será de al menos 18 años, aunque los estados individualmente podrían optar por una edad superior.
Las advertencias de salud también serían necesarias, y se prohibiría la venta de los productos en máquinas dispensadoras. Inicialmente, la única advertencia de salud requerida para los cigarrillos electrónicos sería respecto al potencial de adicción a la nicotina.
Los fabricantes tendrían que registrar todos sus productos e ingredientes en la FDA. Solo podrían comercializar nuevos productos después de una revisión por parte de la FDA, y tendrían que proveer evidencia científica antes de hacer cualquier afirmación sobre una reducción de riesgo directa o implícita asociada con su producto.
A las compañías ya no se les permitiría entregar muestras gratis.
Después del período de comentario público y una vez las normas propuestas se completen, los fabricantes tendrían 24 meses para presentar una solicitud para permitir que sus productos permanezcan en el mercado, o presentar una solicitud de producto nuevo.
Los cigarrillos electrónicos le dan la nicotina al usuario en forma de vapor. Por lo general funcionan con baterías y vienen con un cartucho reemplazable que contiene nicotina líquida. Cuando se calienta, el líquido en el cartucho se convierte en el vapor que los usuarios inhalan.
La mayoría lucen como cigarrillos, puros o pipas, pero algunos parecen lapiceros o unidades de memoria USB. Debido a que no han sido estudiados por completo, la FDA dice que se desconoce los riesgos de salud que podrían presentar, cuánta nicotina u otros químicos son inhalados en realidad, o si existe algún beneficio en utilizarlos.
El año pasado, los Centros para el Control y Prevención de las Enfermedades informaron que el porcentaje de estudiantes de secundaria que dijeron haber utilizado cigarrillos electrónicos alguna vez aumentó en más del doble en un año, de 4,7% a 10% entre 2011 y 2012.
A medida que la popularidad de los cigarrillos electrónicos ha aumentado, también lo ha hecho el número de llamadas a los centros para el control de envenenamiento en todo el país. Según un informe reciente de los CDC, los centros para el control de envenenamiento registraron 215 llamadas que involucraron cigarrillos electrónicos en febrero solamente. En el 51% de esas llamadas había niños involucrados.
"Realmente es como el salvaje oeste ahí afuera", dice Margaret Hamburg, comisionada de la FDA. "Esto se debe a que los cigarrillos electrónicos están cada vez más en el mercado. Vienen en diferentes tamaños, formas y sabores en términos de la nicotina que contienen, y hay datos muy preocupantes que muestran que son los jóvenes en particular los que están empezando a usar cigarrillos electrónicos, especialmente los de sabores, y eso podría ser una escapada para otros productos dañinos del tabaco".
Hamburg dice que no saben cuántos tipos hay en el mercado, otra razón por la cual la regulación es de importancia fundamental.
"Ya estamos llevando a cabo estudios y trabajando con socios en la comunidad de la investigación para entender de mejor manera los patrones del uso de estos cigarrillos electrónicos y para aprender más sobre la forma en la que trabajan y la liberación de nicotina por medio de los cigarrillos electrónicos. Pero hasta que realmente podamos regularlos, no podemos tener toda la información que necesitamos y no podemos tomar todas las acciones que quisiéramos para poder abordar de mejor manera los problemas de salud pública asociados con ellos".
La nicotina es una droga y los expertos en envenenamiento dicen que la solución líquida que se utiliza en los cigarrillos electrónicos es altamente tóxica, incluso en dosis pequeñas. Puede ser inhalada o absorbida por la piel.
"Si se comercializan de forma responsable y se regulan adecuadamente, es posible que los cigarrillos electrónicos traigan beneficios a la salud pública si ayudan a reducir de forma significativa el número de personas que utilizan cigarrillos convencionales y mueren de enfermedades relacionadas al consumo de tabaco", dijo Matthew Myers, presidente de Campaign for Tobacco-Free Kids (Campaña por los niños libres de tabaco), en febrero.
Pero aún quedan muchas preguntas sin responder, según el Dr. Michael Eriksen, decano de la Facultad de Salud Pública en la Universidad de Georgia, una de las 14 instituciones de EE.UU. que llevan a cabo investigaciones financiadas por la FDA respecto a los cigarrillos electrónicos.
"¿Qué tan concentrada es la nicotina líquida? ¿Hay impurezas en ella? ¿Se maneja adecuadamente como pesticida?", dice. "La nicotina es esencialmente un pesticida, y tomamos tantas precauciones sobre estas sustancias en nuestros jardines y al utilizar guantes. Pero ¿qué precauciones toman los consumidores cuando introducen los viales de nicotina? Las personas ven la nicotina líquida como azúcar, cuando es una toxina".
Harold Wimmer, presidente y director ejecutivo de American Lung Association, cree que la nicotina es altamente adictiva, independientemente de si se utiliza en un cigarrillo normal o en un cigarrillo electrónico.
Entonces ¿qué tan seguros son los cigarrillos electrónicos? Hamburg dice que los compradores deben tener cuidado.
"Creemos que hay mucha información que las personas deben comprender sobre los cigarrillos electrónicos y su uso. Estamos tratando de ayudar a ofrecer parte de esa información por medio de la investigación que estamos llevando a cabo", dice.
"Pero necesitamos las herramientas que la regulación provee para poder adquirir un nuevo conocimiento fundamental acerca de los cigarrillos electrónicos y para poder implementar un marco que proteja al público estadounidense y a los posibles usuarios de cigarrillos electrónicos, y verdaderamente aborde los asuntos de cuáles son las consecuencias para la salud y los posibles beneficios".
Hamburg cree que estas nuevas normas cambiarán el panorama.
Si la FDA amplía su autoridad para regular los productos del tabaco, dice, hará una contribución importante para la salud de los estadounidenses.
Abril 14, 2014
EEUU quiere regular los cigarrillos electrónicos
"NO ENTIENDO POR QUÉ LA FDA SE ESTÁ DEMORANDO TANTO", DIJO DURBIN EN UNA ENTREVISTA CON THE ASSOCIATED PRESS. "ES OBVIO QUE CUANTO MÁS SE DEMORE, MÁS JÓVENES TENDRÁN LA ADICCIÓN".
APEl jueves, la agencia propuso reglas que exigen una estricta regulación de los cigarrillos electrónicos, puros, el tabaco de pipa, los geles de nicotina, el tabaco de pipa de agua y las pipas de agua. Actualmente, la FDA sólo tiene autoridad reguladora sobre los cigarrillos, el tabaco sin humo y el tabaco de liar.
Cuando se completen estas recomendaciones después de un período de exposición pública de 75 días, se prevé que la edad mínima para comprar los productos será de al menos 18 años, aunque los estados individualmente podrían optar por una edad superior.
Las advertencias de salud también serían necesarias, y se prohibiría la venta de los productos en máquinas dispensadoras. Inicialmente, la única advertencia de salud requerida para los cigarrillos electrónicos sería respecto al potencial de adicción a la nicotina.
Los fabricantes tendrían que registrar todos sus productos e ingredientes en la FDA. Solo podrían comercializar nuevos productos después de una revisión por parte de la FDA, y tendrían que proveer evidencia científica antes de hacer cualquier afirmación sobre una reducción de riesgo directa o implícita asociada con su producto.
A las compañías ya no se les permitiría entregar muestras gratis.
Después del período de comentario público y una vez las normas propuestas se completen, los fabricantes tendrían 24 meses para presentar una solicitud para permitir que sus productos permanezcan en el mercado, o presentar una solicitud de producto nuevo.
Los cigarrillos electrónicos le dan la nicotina al usuario en forma de vapor. Por lo general funcionan con baterías y vienen con un cartucho reemplazable que contiene nicotina líquida. Cuando se calienta, el líquido en el cartucho se convierte en el vapor que los usuarios inhalan.
La mayoría lucen como cigarrillos, puros o pipas, pero algunos parecen lapiceros o unidades de memoria USB. Debido a que no han sido estudiados por completo, la FDA dice que se desconoce los riesgos de salud que podrían presentar, cuánta nicotina u otros químicos son inhalados en realidad, o si existe algún beneficio en utilizarlos.
El año pasado, los Centros para el Control y Prevención de las Enfermedades informaron que el porcentaje de estudiantes de secundaria que dijeron haber utilizado cigarrillos electrónicos alguna vez aumentó en más del doble en un año, de 4,7% a 10% entre 2011 y 2012.
A medida que la popularidad de los cigarrillos electrónicos ha aumentado, también lo ha hecho el número de llamadas a los centros para el control de envenenamiento en todo el país. Según un informe reciente de los CDC, los centros para el control de envenenamiento registraron 215 llamadas que involucraron cigarrillos electrónicos en febrero solamente. En el 51% de esas llamadas había niños involucrados.
"Realmente es como el salvaje oeste ahí afuera", dice Margaret Hamburg, comisionada de la FDA. "Esto se debe a que los cigarrillos electrónicos están cada vez más en el mercado. Vienen en diferentes tamaños, formas y sabores en términos de la nicotina que contienen, y hay datos muy preocupantes que muestran que son los jóvenes en particular los que están empezando a usar cigarrillos electrónicos, especialmente los de sabores, y eso podría ser una escapada para otros productos dañinos del tabaco".
Hamburg dice que no saben cuántos tipos hay en el mercado, otra razón por la cual la regulación es de importancia fundamental.
"Ya estamos llevando a cabo estudios y trabajando con socios en la comunidad de la investigación para entender de mejor manera los patrones del uso de estos cigarrillos electrónicos y para aprender más sobre la forma en la que trabajan y la liberación de nicotina por medio de los cigarrillos electrónicos. Pero hasta que realmente podamos regularlos, no podemos tener toda la información que necesitamos y no podemos tomar todas las acciones que quisiéramos para poder abordar de mejor manera los problemas de salud pública asociados con ellos".
La nicotina es una droga y los expertos en envenenamiento dicen que la solución líquida que se utiliza en los cigarrillos electrónicos es altamente tóxica, incluso en dosis pequeñas. Puede ser inhalada o absorbida por la piel.
"Si se comercializan de forma responsable y se regulan adecuadamente, es posible que los cigarrillos electrónicos traigan beneficios a la salud pública si ayudan a reducir de forma significativa el número de personas que utilizan cigarrillos convencionales y mueren de enfermedades relacionadas al consumo de tabaco", dijo Matthew Myers, presidente de Campaign for Tobacco-Free Kids (Campaña por los niños libres de tabaco), en febrero.
Pero aún quedan muchas preguntas sin responder, según el Dr. Michael Eriksen, decano de la Facultad de Salud Pública en la Universidad de Georgia, una de las 14 instituciones de EE.UU. que llevan a cabo investigaciones financiadas por la FDA respecto a los cigarrillos electrónicos.
"¿Qué tan concentrada es la nicotina líquida? ¿Hay impurezas en ella? ¿Se maneja adecuadamente como pesticida?", dice. "La nicotina es esencialmente un pesticida, y tomamos tantas precauciones sobre estas sustancias en nuestros jardines y al utilizar guantes. Pero ¿qué precauciones toman los consumidores cuando introducen los viales de nicotina? Las personas ven la nicotina líquida como azúcar, cuando es una toxina".
Harold Wimmer, presidente y director ejecutivo de American Lung Association, cree que la nicotina es altamente adictiva, independientemente de si se utiliza en un cigarrillo normal o en un cigarrillo electrónico.
Entonces ¿qué tan seguros son los cigarrillos electrónicos? Hamburg dice que los compradores deben tener cuidado.
"Creemos que hay mucha información que las personas deben comprender sobre los cigarrillos electrónicos y su uso. Estamos tratando de ayudar a ofrecer parte de esa información por medio de la investigación que estamos llevando a cabo", dice.
"Pero necesitamos las herramientas que la regulación provee para poder adquirir un nuevo conocimiento fundamental acerca de los cigarrillos electrónicos y para poder implementar un marco que proteja al público estadounidense y a los posibles usuarios de cigarrillos electrónicos, y verdaderamente aborde los asuntos de cuáles son las consecuencias para la salud y los posibles beneficios".
Hamburg cree que estas nuevas normas cambiarán el panorama.
Si la FDA amplía su autoridad para regular los productos del tabaco, dice, hará una contribución importante para la salud de los estadounidenses.
Abril 14, 2014
EEUU quiere regular los cigarrillos electrónicos
"NO ENTIENDO POR QUÉ LA FDA SE ESTÁ DEMORANDO TANTO", DIJO DURBIN EN UNA ENTREVISTA CON THE ASSOCIATED PRESS. "ES OBVIO QUE CUANTO MÁS SE DEMORE, MÁS JÓVENES TENDRÁN LA ADICCIÓN".
Los temores por los cigarrillos electrónicos, incluyendo sabores y técnicas de comercialización que pueden atraer a los jóvenes, resaltan la necesidad de regular esa industria, según un informe del Congreso estadounidense difundido el lunes.
El informe redactado por colaboradores de los senadores demócratas Dick Durbin, Tom Harkin, Henry Waxman y otros resalta varios temas que incluyen la falta de límites de edad para su adquisición y uso y la carencia de etiquetas de advertencia uniformes de los cigarrillos, que funcionan con pilas que calientan una solución líquida de nicotina y crean pavor que es inhalado.
Aunque la Administración de Alimentos y Medicinas (FDA, por sus siglas en inglés) emitirá normas para la comercialización y regulación de los cigarrillos electrónicos en un futuro cercano, por ahora casi todo es posible. Una ley del 2009 dio a la FDA la facultad de regular varios aspectos de la venta y manufactura del tabaco. El organismo dijo en un principio que pensaba ejercer su autoridad en el 2011 sobre el comercio de los cigarrillos electrónicos, pero no lo ha hecho. La propuesta regulación de la agencia fue presentada en octubre a la Oficina de Administración y Presupuesto para su revisión.
"No entiendo por qué la FDA se está demorando tanto", dijo Durbin en una entrevista con The Associated Press. "Es obvio que cuanto más se demore, más jóvenes tendrán la adicción".
El informe siguió a una investigación de la delegación legislativa en septiembre sobre las prácticas de nueve fabricantes de cigarrillos electrónicos.
Entre las conclusiones del informe se incluye que seis compañías analizadas gastaron más de 59 millones de dólares en publicidad y promoción de sus cigarrillos electrónicos en 2013. Varias de esas empresas dijeron que sus gastos publicitarios se duplicaron con creces entre 2012 y 2013. La venta de cigarrillos electrónicos bajo más de 200 marcas alcanzó casi 2.000 millones de dólares en el 2013.
Durbin dijo que si la agencia "acepta la responsabilidad de este producto como lo hizo con el tabaco" puede comenzar a establecer normas para su venta y comercialización.
"Si no lo hace, temo que seguirá alcanzando las filas de nuestros niños".
Harkin, presidente del Comité de Salud, Enseñanza, Trabajo y Pensiones del Senado, opinó de la misma manera.
Aunque la Administración de Alimentos y Medicinas (FDA, por sus siglas en inglés) emitirá normas para la comercialización y regulación de los cigarrillos electrónicos en un futuro cercano, por ahora casi todo es posible. Una ley del 2009 dio a la FDA la facultad de regular varios aspectos de la venta y manufactura del tabaco. El organismo dijo en un principio que pensaba ejercer su autoridad en el 2011 sobre el comercio de los cigarrillos electrónicos, pero no lo ha hecho. La propuesta regulación de la agencia fue presentada en octubre a la Oficina de Administración y Presupuesto para su revisión.
"No entiendo por qué la FDA se está demorando tanto", dijo Durbin en una entrevista con The Associated Press. "Es obvio que cuanto más se demore, más jóvenes tendrán la adicción".
El informe siguió a una investigación de la delegación legislativa en septiembre sobre las prácticas de nueve fabricantes de cigarrillos electrónicos.
Entre las conclusiones del informe se incluye que seis compañías analizadas gastaron más de 59 millones de dólares en publicidad y promoción de sus cigarrillos electrónicos en 2013. Varias de esas empresas dijeron que sus gastos publicitarios se duplicaron con creces entre 2012 y 2013. La venta de cigarrillos electrónicos bajo más de 200 marcas alcanzó casi 2.000 millones de dólares en el 2013.
Durbin dijo que si la agencia "acepta la responsabilidad de este producto como lo hizo con el tabaco" puede comenzar a establecer normas para su venta y comercialización.
"Si no lo hace, temo que seguirá alcanzando las filas de nuestros niños".
Harkin, presidente del Comité de Salud, Enseñanza, Trabajo y Pensiones del Senado, opinó de la misma manera.
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