Por qué el "viagra femenino" podría no ser una gran idea

Una intensa campaña de prensa logró presionar a la FDA para su aprobación. Pero, ¿sirve en verdad?

El Addyi es el nombre comercial de la flibanserina, la droga que es conocida como "el viagra femenino". Saldrá a la venta en octubre en los Estados Unidos. Crédito: Shutterstock

Fue presentada como una revolución. Sin embargo, sus efectos verdaderos todavía no están del todo claro. ¿Es en verdad el "viagra femenino" una buena idea? Esa es la pregunta que trata de responder un extenso informe de Martin Robbins, periodista del diario inglés The Guardian y columnista de Vice.

Según Robbins la Federal Drug Administration (FDA) de los Estados Unidos debió aprobar su utilización luego de una interminable campaña de prensa y la presión de grupos activistas feministas que acusaron a ese organismo norteamericano de sexista. La FDA había rechazado en varias oportunidades la aprobación de Addyi, la marca comercial de la droga flibanserina.

Sin embargo, este tipo de medicamento es radicalmente opuesto a lo que genera en los hombres el viagra "tradicional", que actúa "hidráulicamente" según explica el autor del artículo. La flibanserina fue testeada por primera vez en los años 90 como una droga antidepresiva que actuaba sobre el cerebro. Estaba en su etapa experimental alterando el balance de los neurotransmisores.

AP

Según los resultados obtenidos por la FDA la satisfacción lograda por el consumo de esta píldora no era determinante en la vida sexual de las mujeres. En los exámenes hechos por el organismo, el promedio "satisfacción sexual" al mes de mujeres sin ningún tipo de medicación era de 2.8. Para aquellas que ingerían un placebo, 3.7; y en el caso de las que consumían Addyi, 4.5 al mes. La diferencia entre los placebos y esta nueva droga no es determinante, según el autor.

La crítica sobre este medicamento continúa: a diferencia del viagra masculino, en el caso de la flibanserina se debe comenzar a tomarlo durante un mes, sin consumo de alcohol, lo cual podría generar efectos secundarios. Los efectos secundarios tampoco son menores: náuseas, insomnio, baja presión. Otra cosa a tener en cuenta es que durante este tratamiento no se pueden consumir anticonceptivos.

Robbins vuelca un poco de humor en su explicación y consultó a una amiga suya respecto al uso de esta píldora. Jennifer se considera experta en orgasmos: "Si tomo una píldora todos los días y significa que no puedo tomar para tener orgasmos, quiero al menos uno o dos al día. Si además viene con riesgos de daños en el hígado y síncopes, quiero cinco o seis. Y si tampoco puedo tomar pastillas anticonceptivas, que venga con condones gratis".

Otro de los problemas que podrían surgir es acerca de a quién debería suministrársele esta medicación. En teoría está destinada aquellas mujeres cuya escasa actividad sexual impacta de manera negativa sobre su psiquis o sus relaciones. Pero, ¿cómo evaluarlo? ¿quién diagnostica este desorden sexual? El peligro de ser mal diagnosticada es alto. Y las consecuencias de consumir una píldora que podría no conseguir los efectos deseados es también muy alta.

Agosto 19, 2015

Se aprobó en EEUU el primer "viagra femenino"

La agencia Food and Drug Administration dio el visto bueno para la comercialización del Flibanserin, destinado a las mujeres no menopáusicas que padezcan ausencia de deseo sexual

Crédito: AP

La FDA aprobó este martes la comercialización del Flibanserin, primer "Viagra" femenino, del grupo Sprout Pharmaceuticals.
La agencia estadounidense de medicamentos, que había rechazado en dos oportunidades el medicamento, en 2010 y 2013, finalmente siguió las recomendaciones formuladas en junio pasado por un comité consultivo de expertos en favor de su puesta a la venta, que se realizará bajo el nombre de Addyi.

"La decisión de hoy brinda a las mujeres preocupadas por su bajo deseo sexual una opción de tratamiento aprobado", dijo Janet Woodcock, directora del Centro para Evaluación e Investigación de la FDA.
La FDA aprobó el Addyi específicamente para una condición conocida como "desorden de deseo sexual hipoactivo generalizado adquirido (HSDD, por su sigla en inglés)", señala la agencia en un comunicado.
El medicamento es un agente no hormonal que actúa sobre los neurotransmisores en el cerebro para tratar una condición conocida como trastorno del deseo sexual hipoactivo, es decir, pérdida del interés en el sexo. Pero puede tener importantes efectos secundarios como náuseas, somnolencia, caída de la presión arterial y desmayos.
Según documentos disponibles en el sitio en internet de la FDA sobre un ensayo clínico, las mujeres que tomaron Flibanserin indicaron haber tenido en promedio 4,4 experiencias sexuales satisfactorias en un mes, contra 3,7 en el grupo que consumió el placebo y 2,7 antes de que se comenzara el estudio.
En junio de este año y tras rechazarlo en dos ocasiones en años anteriores, un equipo de expertos pidió a la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) que aprobara el fármaco Flibanserin, aunque sólo bajo prescripción médica y con medidas adicionales para controlar los riesgos.


Junio 8, 2015

El ‘viagra femenino’ gana el respaldo del comité asesor de la FDA

Un medicamento para ayudar a las mujeres que han perdido su deseo sexual sorteó un obstáculo clave este jueves y logró ganar el apoyo de un panel de la FDA.
Un comité asesor de la FDA votó 18 a 6 para recomendar que la FDA apruebe el medicamento flibanserina para el tratamiento del trastorno del deseo sexual hipoactivo en mujeres premenopáusicas.
La recomendación del panel será entregada a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), que será la que finalmente decida si aprueba el medicamento, el cual ha sido apodado por algunos como el "Viagra femenino". La FDA a menudo sigue las recomendaciones hechas por sus comités asesores pero no es obligatorio que lo haga.
"Estoy eufórica, muy feliz de escuchar esto", dijo la Dra. Margery Gass, una experta en disfunción sexual de Cleveland Clinic, después de la votación del jueves. "Creo que las mujeres van a estar muy agradecidas por tener algo con lo que puedan intentar afrontar este problema".
'Esto es algo complejo'
No hay duda de que los medicamentos sexuales para hombres han representado un beneficio para la industria farmacéutica. La FDA aprobó el Viagra en 1998. Y el año pasado, el medicamento ayudó a Pfizer a ganar más de 1.600 millones de dólares.
Pero las compañías farmacéuticas han luchado para idear la fórmula correcta para las mujeres.
¿Por qué?
Según un estudio de 2002, hasta un tercio de las mujeres adultas podría experimentar el trastorno de deseo sexual hipoactivo, el término técnico para las mujeres que tienen falta o ausencia de deseo o fantasía sexual.
Pero algunos expertos dicen que es más probable que las mujeres encuentren la cura para una libido baja en sus cerebros que en una botella.
"La sexualidad de las mujeres es muy complicada. Dicho sea de paso, no es un asunto de solamente tomar esa pastilla y que, de repente, las luces se encienden", dijo Judy Kuriansky, una psicóloga clínica y terapeuta sexual certificada. Tienes que sentirte bien con tu cuerpo. Tienes que sentirte bien contigo misma. Tienes que sentir que el chico realmente te ama. ...es complicado. No es igual a que un hombre tome una pastilla".
Los expertos dicen que describir la flibanserina como el "viagra para las mujeres" es un nombre poco apropiado, si se considera que la forma en que funciona el medicamento es claramente diferente.
Es un fármaco que actúa sobre el sistema nervioso central... en la misma categoría que un antidepresivo.
El viagra, al contrario, se centra en el área física, ya que trata la disfunción eréctil pero no hace nada para inducir el deseo sexual.
Tercera revisión por la FDA
La reunión del jueves fue la tercera ocasión en que la flibanserina, fabricada por Sprout Pharmaceuticals, fue examinada por la FDA.
En el pasado, la FDA la rechazó con el argumento de que tenía demasiados efectos secundarios y, de todos modos, no provocaba excitación en las mujeres.
En 2010, un comité le dijo al gigante farmacéutico Boehringer Ingelheim, el cual desarrolló inicialmente el medicamento, que la empresa debía regresar a las etapas iniciales para elaborar información más concluyente al respecto. En 2013, el medicamento fue rechazado sin que lo presentaran delante del comité.
El año pasado, Sprout Farmaceutical dijo que se estaba preparando para llevar a cabo estudios adicionales después de que la FDA le diera a la compañía una "orientación clara" sobre "el camino a seguir".
Un estudio de 2013 en el Journal of Sexual Medicine mostró que las mujeres que tomaban el medicamento reportaron un aumento promedio de 2,5 eventos sexuales satisfactorios en cuatro semanas, en comparación con un aumento de 1,5 entre las mujeres que utilizaron un placebo.
¿Disparidad de género?
En los días previos a la votación del jueves, Sprout Pharmaceuticals ha sido parte de una campaña en la que presenta el argumento de que la FDA no ha hecho lo suficiente para ayudar a las mujeres que sufren disfunción sexual.
La campaña, llamada "Igualen el marcador", ha argumentado que ha habido una disparidad de género significativa en los medicamentos aprobados por la FDA.
Ese es un reclamo que la FDA niega rotundamente.
"La FDA se esfuerza por proteger y avanzar en todas las áreas importantes de la salud de las mujeres", dijo la portavoz de la FDA, Andrea Fisher, "incluyendo los trastornos de la función sexual femenina".




Febrero 24, 2015

¿Llegó la hora del "viagra" femenino?

Una de cada 10 mujeres sufre de trastorno de deseo sexual hipoactivo (TDSH), según estimaciones de la Society for Women's Health Research.

"Terminas acostándote temprano y te despiertas queriendo huir de la cama sin que tu esposo se despierte. No sentía ningún deseo sexual. Me sentía avergonzada".

Barbara asegura haber vivido 40 años de feliz matrimonio con su pareja Greg, hasta el momento en que su libido desapareció. Sintió frustración, consultó al médico y fue diagnosticada con trastorno de deseo sexual hipoactivo (TDSH).

Se trata de la disfunción femenina más común: el deseo y las fantasías disminuyen o desaparecen, y ello genera angustia y problemas en la relación.

"Avanza hasta un punto donde no te comunicas más con tu pareja. Muchos matrimonios terminan por este problema. Es una condición espantosa", relató durante una entrevista con la periodista estadounidense Katie Couric.

Con el anhelo de salvar su relación, Barbara decidió participar en las pruebas experimentales de flibanserin, una droga fabricada por el laboratorio Sprout Pharmaceuticals Inc. que ha sido rechazada por la agencia de drogas y alimentos de EE.UU. (FDA, por sus siglas en inglés) en dos ocasiones, y que desde el pasado 17 de febrero está siendo evaluada por tercera vez.

"Tomé la pastilla durante un mes y salvó mi vida, mi deseo sexual regresó. Volví a tomar la iniciativa. Mi esposo estaba muy contento y sorprendido. Toda yo comencé a cambiar", dice.

Tanto ella como muchas otras mujeres -respaldadas por políticos, doctores y organizaciones femeninas- consideran que ha llegado el momento de que la FDA dé la aprobación necesaria para que el medicamento salga al mercado.

Desbalance

Hasta el momento hay 26 drogas disponibles para el tratamiento de las disfunciones sexuales masculinas -Viagra, Cialis, Levitra, etc- y ninguna para tratar las femeninas, según refleja la campaña Even the Score (Iguala el marcador), que promueve la igualdad de género en el acceso a los tratamientos y la aprobación de esta pastilla en particular.

La publicidad de fármacos para corregir los trastornos sexuales en hombres está por todas partes.

A diferencia de los fármacos para hombres, el efecto de flinbaserin se concentra en el cerebro y no en aumentar el flujo de sangre a los genitales.

La píldora rosada regula la producción de químicos claves que actúan como neurotransmisores. Tiene un efecto positivo en aquellos que estimulan la excitación sexual (dopamina y norepinefrina) y negativo sobre el que inhibe el deseo (serotonina).

"La pastilla es para aquellas mujeres diagnosticadas con TDSH", explica a BBC Mundo la doctora Anita Clayton, especialista en ese tipo de disfunción sexual, quien ha trabajado como asesora de la campaña Even the Score.

"Al igual que el resto de los fármacos, no funciona para todo el mundo. De ser aprobado, el tratamiento puede convertirse en una opción para aquellas mujeres que no puedan tomar hormonas. Es muy tolerable y los efectos secundarios son muy comunes como mareos, problemas para dormir, boca seca", dice.

En contra

Una de las razones de la FDA para rechazar la aprobación de la droga en dos ocasiones es que no existe evidencia suficiente sobre su efectividad.

Quienes desde la opinión pública se oponen a su comercialización también alegan que la campaña a favor del medicamento simplifica la sexualidad femenina.

La FDA ha aprobado 26 drogas para el tratamiento de disfunciones sexuales masculinas vs. 0 para las femeninas.

Algunos críticos también consideran que las farmacéuticas pretenden con esto sacar provecho de un evento natural, como la disminución del deseo en la madurez.

"Hay una tendencia a medicalizar las experiencias humanas que son normales", declaró a la radio pública de Estados Unidos Adriane Fugh-Berman, quien se dedica a estudiar las compañías farmacéuticas en la Universidad de Georgetown.

"Aunque una gran cantidad de mujeres presentan síntomas de baja libido, aún no está claro que someterse a un tratamiento sea una respuesta apropiada para ellas", aseguró.

La disminución del deseo sexual responde a causas diversas. La primera recomendación de expertos como la doctora Clayton es comprobar cuáles son.

"Debe comprobarse que sea el trastorno lo que está causando problemas en la relación y no a la inversa", destaca la especialista.

Los ensayos clínicos de flibanserin se realizaron en mujeres premenopáusicas.

En entrevista con BBC Mundo, Cindy Whitehead, directora ejecutiva de Sprout Farmaceuticals (responsable de la fabricación de la pastilla) cree que no hay razones científicas para rechazar el tratamiento.

"Espero que algunos de los viejos mitos y tácticas de miedo basadas en opiniones y prejuicios sean sustituidos por ciencia y datos, así como por las voces de aquellas mujeres que viven con trastorno de deseo sexual hipoactivo".

Las mujeres que se sometieron al tratamiento experimental, afirma Whitehead, aumentaron su deseo sexual en 53%, mientras que redujeron la angustia en 29% y duplicaron el número de eventos sexuales satisfactorios.

La directora de Sprout es optimista respecto a la decisión que pueda tomar la FDA en el próximo semestre.

"Completamos con éxito los dos últimos ensayos clínicos que nos solicitaron y estos fueron añadidos a nuestro ya robusto paquete de evidencia clínica, lo que me hace creer que estamos en la vía de conseguir finalmente la aprobación".

Enero 15, 2014

La viagra femenina aumenta el deseo sexual y reduce el apetito

¿Tienes la líbido por los suelos? ¿Necesitas algún truco para que tus relaciones sean más placenteras? Quizás el doble efecto colateral garantice el éxito de Orlibid, la nueva «viagra rosa». Diseñada para encender el deseo sexual, esta nueva píldora femenina podría revelarse también como una aliada del peso y de la línea, reduciendo de este modo el apetito (no sexual) de las mujeres.

El fármaco sería una versión sintética de la melatonina, que activa el cerebro para aumentar el deseo. Así lo explican los propios científicos que están trabajando en el desarrollo de la Orl 101, pastilla que ha de ser ingerida 15 minutos antes de las relaciones y que amplifica el deseo sexual durante dos horas más.

«Será una pastilla para todas las mujeres, desde las que cuya disfunción sexual está acabando con sus relaciones, a las que quieren simplemente darle un toque más "picante" a sus conquistas en la cama», explica Mike Wyllie, líder de la investigación.

Según esperan, la nueva «viagra rosa» podría llegar a las estanterías de las farmacias a finales de 2015, con un precio de alrededor de 15 euros. Sin embargo, el camino para la comercialización del fármaco no será nada fácil ya que, según los expertos, la pastilla podría generar efectos secundarios como naúseas y dependencia.

En cualquier caso, los científicos llevarán a cabo tres estudios para medir los efectos del Orlibid en las mujeres, antes de pedir las oportunas autorizaciones y, en este sentido, investigarán si el fármaco puede ayudar también a los hombres con disfunción eréctil y que no responden a los fármacos ya disponibles.